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    万享进贸通供应链(上海)有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营有限责任公司
    成立时间:2011
  • 公司地址: 浙江省 宁波 北仑区 大榭街道 上海市浦东新区周祝公路1318号4幢1052室
  • 姓名: 陈经理
  • 认证: 手机已认证 身份证未认证 微信未绑定

    一次性非医用口罩出口到西班牙需要哪些资质

  • 所属行业:代理 进出口代理
  • 发布日期:2020-07-31
  • 阅读量:368
  • 价格:1.00 元/箱 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:1.00 箱
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:浙江宁波  
  • 关键词:一次性非医用口罩出口西班牙的资质要求,出口一次性非医用口罩到西班牙的条件,一次性非医用口罩出口到西班牙如何清关

    一次性非医用口罩出口到西班牙需要哪些资质详细内容

    疫情爆发后,中国口罩生产商以0.5秒/只的速度生产口罩,而当中国的口罩足够供给后,国外对医疗物资的井喷式需求在向我们求助!这是中国的实力,企业纷纷出口来解救国外医疗物资的巨大缺口!

    以下*资料请收下,看看你出口哪国呢?

    一、欧洲

    这几天,欧洲疫情爆发,尤其是意大利、法国、西班牙、德国这些国家受新冠肺炎感染较为严重,要出口欧洲的企业们,要备好这些资料哦~

    1、口罩资质

    必须做CE认证。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了**欧盟国家人民的生命财产安全。

    在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

    二、美国

    美国的约有2亿只口罩的缺口,这样的巨大需求,赶紧为顺利出口备好资料:

    1、口罩资质

    美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候较好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

    2、口罩类别

    根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

    在美国,按过滤网材质的较低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

    N类口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

    R类口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得**过8小时。

    P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

    根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下较低过滤效率为90%,95%,99.97%。

    N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

    三、韩国

    现在,整个亚洲除中国外,就属韩国的新冠肺炎感染较严重了,作为邻国当然有必要积极帮扶:

    1、口罩资质

    韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局(Korea Pharmaceutical Traders Association)提前备案进口资质(没有不行),企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

    2、口罩要求

    口罩还需要有详细的原产**识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

    四、日本

    日本起初受钻石公主号船的影响,疫情也受到了一定程度的波及,口罩出口到日本需要准备一下资料:

    1、口罩资质

    出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

    2、口罩要求

    包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是**过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!

    PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

    BFE:细⁡菌⁡过滤率

    VFE:病毒过‪滤 率

    ウィルスカット:病毒拦截

    1)医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

    2) N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

    3) KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

    五、澳大利亚

    澳大利亚灾难不断,刚扑灭了火山爆发带来的火灾,又遭受了疫情的影响,出口口罩前,资料要备好哦:

    1、口罩要求

    AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

    该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

    小小一提

    1、2020年3月3日起,有关单位将对进口防疫物资开展专项行动,除对口罩、防护服的品质、日期、数量、夹藏,逐票进行核实外,另要对消毒液、洗手液以及其他消毒防疫用品进行重点查验,着重查验品名、成分、数量、夹藏等项目,对发现异常的,将按规定流程进行处置。

    2、对于对口罩资质有硬性要求的国家,务必获得认证证书后再出口;

    3、由于每个国家关于进口口罩的要求都不同,请各位务必提前咨询好,避免过不了关;

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    万享供应链管理(宁波)有限公司

    进口顾问:先生

    咨询热线(移动)①⑤③⑤⑦③⑤⑤②⑧(同微信)

    咨询QQ①⑧③⑧③②①⑨③

    公司地址:宁波市鄞州区惊驾路555号泰富广场A1902

    公司分布图:(华东)上海---苏州---宁波---厦门---青岛;(华北)---北京---天津;(中南)--武汉;---(华南)广州---深圳---中国香港;---(西南)成都;---(东北)---大连等

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